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Prüfkammer für Arzneimittelstabilität – UV

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Die UV-Prüfkammer für Arzneimittelstabilität ist eine notwendige Ausrüstung für die GMP-Zertifizierung von Pharma- und Kosmetikunternehmen.Mit Lichtstabilitätstestbedingungen gemäß den ICH-Richtlinien.Um eine wissenschaftliche Methode zur Arzneimittelbewertung über einen langen Zeitraum und eine stabile Temperatur-, Feuchtigkeits- und Lichtumgebung für Pharmaunternehmen zu schaffen, um Drogentests, Langzeittests, Tests bei hoher Luftfeuchtigkeit und Lichtbestrahlungstests zu beschleunigen, ist das Medikament der Pharmaunternehmen die beste Wahl Stabilitätstestprogramm.
Verfügbarkeitsstatus:
Menge:
  • SM-LHH-150GSD-UV, SM-LHH-150GSP-UV, SM-LHH-250GSD-UV, SM-LHH-250GSP-UV, SM-LHH-500GSD-UV, SM-LHH-500GSP-UV, SM- LHH-800GSD-UV, SM-LHH-800GSP-UV, SM-LHH-1000GSD-UV, SM-LHH-1000GSP-UV, SM-LHH-1500GSP-UV

  • Sanwood

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Produktbeschreibung

                       Prüfkammer für Arzneimittelstabilität – UV

1.  Produktname:  Prüfkammer für Arzneimittelstabilität – UV


2. Prüfkammer für Arzneimittelstabilität – UV  Produktmodell:

SM-LHH-150GSD-UV,  SM-LHH-150GSP-UV,  SM-LHH-250GSD-UV, SM-LHH-250GSP-UV, SM-LHH-500GSD-UV, SM-LHH-500GSP-UV, SM-LHH-800GSD-UV, SM-LHH-800GSP-UV, SM- LHH-1000GSD-UV, SM-LHH-1000GSP-UV, SM-LHH-1500GSP-UV, SM-LHH-150GP-UV, SM-LHH-250GP-UV, SM-LHH-400GP-UV  


3. Prüfkammer für Arzneimittelstabilität – UV  Anwendungen:

Die UV-Prüfkammer für Arzneimittelstabilität ist eine notwendige Ausrüstung für die GMP-Zertifizierung von Pharma- und Kosmetikunternehmen.Mit Lichtstabilitätstestbedingungen gemäß den ICH-Richtlinien.Um eine wissenschaftliche Methode zur Arzneimittelbewertung über einen langen Zeitraum und eine stabile Temperatur-, Feuchtigkeits- und Lichtumgebung für Pharmaunternehmen zu schaffen, um Drogentests, Langzeittests, Tests bei hoher Luftfeuchtigkeit und Lichtbestrahlungstests zu beschleunigen, ist das Medikament der Pharmaunternehmen die beste Wahl Stabilitätstestprogramm.


4.Prüfkammer für Arzneimittelstabilität – UV Produktmerkmale

 Beleuchtungssystem für integrierten Lichtstabilitätstestschrank für Arzneimittel

(1) Umfassendes Lichtbeleuchtungssystem für Arzneimittelstabilitätstests mit LCH-Lichtstabilitätstest für Q1b, neue Rohstoffe und neue Vorbereitungsanforderungen entsprechen den entsprechenden internationalen Herstellungsstandards und erfüllen die Arzneimittelstabilitätstestrichtlinie des Arzneibuchs 2015.Die wissenschaftliche Methode zur Simulation eines langen Zeitraums, in dem ein Medikamententest fehlschlägt, ist in einer Testumgebung mit stabiler Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Lichtstabilität erforderlich.Für Pharmaunternehmen stellen neue Rohstoffe und neue Formulierungen Anforderungen an die Temperatur- und Feuchtigkeitsprüfung sowie die Lichtstabilität.

(2) Das Beleuchtungssystem kann zwischen einem Regal-Beleuchtungssystem oder einem äußeren Beleuchtungssystem mit sichtbarem Licht und einer UV-Lampe wählen. Die Lampe kann unabhängig von sichtbarem Licht und UV-Lampe gesteuert werden. Außerdem kann zwischen einzelnen oder doppelten Röhren für sichtbares Licht oder UV-Lampen gewählt werden.Verstellbares Probenladeregal im Studio (doppelte Lichthöhe. Als System zur Auswahl der Lichteinstrahlungsanzeige, Überwachung und Steuerung)

(3) Um den vorhandenen Arzneimittelstabilitätstest zu zerstören, kann die Box keine Mängel anzeigen und die Bestrahlungsstärke überwachen. Reduzieren Sie das sichtbare Licht und die UV-Lampe, da die Alterung der Lampe durch die durch den Arzneimittelstabilitätstest verursachte Abschwächung der Bestrahlungsstärke verursacht wird.Die Lichtintensität kann auch entsprechend den Benutzeranforderungen des Tests stufenlos reguliert werden, wir stellen außerdem einen Lichtsensor für sichtbares Licht und eine ultraviolette Messsonde zur Verfügung und überwachen nach der Bestrahlungsstärke die Authentifizierung, Benutzerbeobachtung und Kalibrierung durch Dritte


 Prüfkammer für Arzneimittelstabilität – UV   Professionelle UV-Röhre

(1) Um die Anforderungen eines professionellen UV-Lichtstabilitätstests von Q1b neuen Arzneimittelsubstanzen und neuen Formulierungen von ICH zu erfüllen, weist es im Vergleich zu anderen UV-Lampen die Eigenschaften einer stabilen Qualität und eines gleichmäßigen Leistungsspektrums auf, und die spektrale Leistungsverteilung stimmt nicht mit der überein Lampenalterung durch Dämpfung, ein größerer Vorteil besteht darin, die Testergebnisse zu wiederholen.

(2) Der UV-Lampenhalter kann bei hoher Luftfeuchtigkeit verwendet werden


     Humanisierungsdesign

(1) Neues fluorfreies Design: hohe Effizienz, geringer Energieverbrauch und Förderung der Energieeinsparung, sodass Sie immer an der Spitze eines gesunden Lebens stehen

(2) Mikrocomputersteuerung: Die Steuerung ist stabil, genau und zuverlässig.Der Innenbehälter besteht aus Edelstahl 304, hat die Form eines Halbkreisbogens mit vier Ecken, ist leicht zu reinigen und einfach zu bedienen

(3) Einzigartige Luftzirkulation: Sorgen Sie dafür, dass der Wind im Studio gleichmäßig verteilt wird

(4) Die linke Seite des Kastens ist mit einem Testloch mit einem Durchmesser von 25 mm ausgestattet


     Dauerbetriebsgarantie

(1) Zwei Sätze importierter automatischer Kompressorumschaltungen, um sicherzustellen, dass der Drogentest über einen langen Zeitraum ohne Fehler läuft, durchbrechen die inländischen Drogentestboxen und können nicht über einen langen Zeitraum ununterbrochen laufen

(2) Dauerbetrieb ohne Abtauen, vermeiden Sie ihn während des Betriebs, da durch die Frostbox Temperatur- und Feuchtigkeitsschwankungen verursacht werden.


    Qualitätskontrolle

(1) Temperatur- und Feuchtigkeitsregler, Kompressor, Zyklusventilator und andere Schlüsselkomponenten sind importierte Produkte mit langem Dauerbetrieb, Stabilität, Sicherheit, Zuverlässigkeit usw

(2)Einlassfeuchtigkeitssensor

(3)Verwenden Sie einen Feuchtigkeitssensor, der bei hohen Temperaturen betrieben wird, um die Probleme eines häufigen Wechsels der Nass- und Trockenkugel und des Nassbandes zu vermeiden


  Prüfkammer für Arzneimittelstabilität – UV    Programmierbare Touchscreen-Steuerung (im Modell mit „P“ als Standard)

(1)   Mit dem großen Touchscreen ist der Bildschirm einfach zu bedienen und leicht zu bearbeiten

(2)   Das Controller-Interface-Design ist in englischer Sprache gestaltet und bietet eine sofortige Betriebsgrafik auf dem Bildschirm.

(3)   Es verfügt über eine Kapazität von 100 Programmsätzen, 1000 Segmenten, 999 Schritten und jeweils maximal 99 Stunden und 59 Minuten

(4)   Nachdem die Daten und Testbedingungen eingegeben wurden, verfügt der Controller über die Funktion der Bildschirmsperre und stoppt die menschliche Berührung

(5)   Mit der automatischen PID-Berechnungsfunktion können die Temperatur- und Feuchtigkeitsänderungsbedingungen sofort korrigiert werden und die Temperatur- und Feuchtigkeitsregelung kann präziser und stabiler sein

(6) Mit der RS-232- oder RS-485-Kommunikationsschnittstelle können Sie Programme auf dem Computer entwerfen, den Testprozess überwachen und die Implementierung von Schaltmaschinen und anderen Funktionen überwachen


   Prüfkammer für Arzneimittelstabilität – UV  Protokoll- und Fehlerdiagnoseanzeige

(1) Wenn der Testfall fehlschlägt, enthält die dynamische Anzeige Fehlerinformationen und der Betriebsfehler der Testbox ist auf einen Blick klar

(2) Es kann einen Drucker oder eine 485-Kommunikationsschnittstelle anschließen, Temperatur- und Zeitkurven mit Computer und Drucker aufzeichnen und eine starke Garantie für die Datenspeicherung und -wiedergabe im Testprozess bieten


   Prüfkammer für Arzneimittelstabilität – UV  Drahtloses Alarmsystem (SMS-Alarmsystem)

(1) Die Verwendung einer UV-Prüfkammer für Arzneimittelstabilität, wenn sie nicht vor Ort ist, wenn das Gerät ausfällt, erfasst das System rechtzeitig ein Fehlersignal und sendet beim ersten Mal Textnachrichten an das zuständige Empfangspersonal für Mobiltelefone, um eine rechtzeitige Fehlerbehebung und Wiederherstellung sicherzustellen testen, um Verluste zu vermeiden


  Prüfkammer für Arzneimittelstabilität – UV    Sicherheitsfunktion

(1)   Unabhängiges Temperaturalarmsystem, Ton- und Lichtalarm, sofortiger Bediener, um den sicheren Betrieb des Experiments ohne Unfälle zu gewährleisten

(2)   Alarm bei niedriger oder hoher Temperatur und Übertemperatur, Alarm bei hoher Luftfeuchtigkeit und niedrigem Wert

(3)   Standardmäßig abschließbare Türen: Vermeiden Sie versehentliches Öffnen der Tür während des Tests, was zu Schäden am Testpersonal durch UV-Licht führen könnte

(4)   Das Benutzer-Bedienfeld mit Passwortschutz kann so eingerichtet werden, dass Fehlbedienungen durch unerfahrenes Personal vermieden werden

(5)   Beschleunigter Test: 40 – 2 Grad.C / 75 % rF + 5 % rF oder 30 - 1 Grad.C / 60 % rF + 5 % rF für 180 Tage

(6)   Langzeittest: 25 – 2 Grad.C / 60 % rF + 5 % rF oder 30 - 2 Grad.C / 60 % rF + 5 % rF für 365 Tage

(7)   Blendungstest: 4500 + 500 lx 10 Tage

(8)   Erfüllen Sie die ICH Q1b-Bestrahlungsanforderungen: Gesamtbeleuchtung über 1,2 * 106 Lux.Std., Nah-UV-Energie ist größer als 200 W.Std./m²

(9)   Licht- und UV-Bestrahlungsexperimente können gleichzeitig durchgeführt werden

 

 5. Prüfkammer für Arzneimittelstabilität – UV  Technische Parameter

 

Technisch  Modell SM-LHH-150GSD-UV SM-LHH-250GSD-UV SM-LHH-500GSD-UV SM-LHH-800GSD-UV SM-LHH-1000GSD-UV SM-LHH-150GP-UV
SM-LHH-150GSP-UV SM-LHH-250GSP-UV SM-LHH-500GSP-UV SM-LHH-800GSP-UV SM-LHH-1000GSP-UV SM-LHH-250GP-UV
SM-LHH-1500GSP-UV SM-LHH-400GP-UV

Temperatur  

Kontrolle  Reichweite

ohne  Licht: 0 ~ 65 ℃  mit  Licht: 10 ~ 50 ℃

Temperatur  

Fluktuation  /  Gleichmäßigkeit

±0,5℃  /±2℃

Feuchtigkeit  

Reichweite  /  Abweichung

35~95 % RH/±3 % RH

Erleuchtung  

Intensität  /  Fehler

Der  Intensität  von  Ultraviolett  Licht  dürfen  Sei  angepasst

Ultraviolett

 spektral  Reichweite

320–400 nm

Konformität

 Zu  prüfen  standards


ICH  Q1b  Anweisungen,  Cool  Weiß  Fluoreszenz  über  1.2  *  106lux.hr,  

nahe  Ultraviolett  Fluoreszenz  War  greater  als  200  B.Std./m2

Beleuchtung  Quelle
Cool  Weiß  fluoreszierend  Lampen  (ISO  10977)  Und  UVA  nahe  UV  fluoreszierend  Lampe

Standard

 Licht  Quelle


Kalt  Weiß  Licht  (d656500k),  Ultraviolett  Lampe  mit  Wellenlänge  Reichweite  320–400 nm

Kühlung  

System  /  System


Zwei  Sätze  von  unabhängig,  importiert,  völlig  geschlossen  Kompressor  automatisch  schalten
Regler

Programmierbar  flüssig  

Kristall  Regler

GSD  Serie:  APS  Serie  programmierbar

 LCD  Regler:  programmierbar  berühren  Bildschirm  Regler

Leistung AC220V  50 Hz AC380V  50 Hz AC220V  50 Hz
Volumen 150L 250L 500L 800L 1000L/1500L 150L/250L/400L
innere  Größe  (mm) 550×405×670 600×500×830 670×725×1020 800×590×1650 1050×590×1650 550×405×670
B×T×H 1550×590×1650 600×500×830


700×550×1140
draußen  Größe (mm) 690×805×1530 740×890×1680 850×1100×1930 1360×890×2000 1610×890×2000 690×805×1530
B×T×H 2110×890×2000 740×890×1680


950×850×1850



Tür  Licht  /  Spitze  Erleuchtung
Erleuchtung  Modus Spitze  Erleuchtung  /  Kasten  Tür  Beleuchtung Zu  Licht  für  Oberer, höher
Sicherheit  Gerät
Kompressor  Überhitzung  Schutz,  Lüfter  Überhitzung  Schutz,  über  Temperatur  Schutz,  Kompressor  Überdruck  Schutz,  Überlast  Schutz,  Wasser  Mangel  Schutz,  Kabel  Überwachung  Alarm  System

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